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國家級知識產權保護中心達到60家

2022-08-29
近日,國家知識產權局同意湖南省和湖南省湘潭市開展國家級知識產權保護中心建設,未來分別面向先進制造和新材料產業、智能制造和生物醫藥產業開展知識產權快速協同保護工作。至此,在建和已建成運行的國家級知識產權保護中心數量已達60家,涉及全國26個?。ㄗ灾螀^、直轄市),基本建成覆蓋全國主要區域的知識產權保護中心網絡。湖南省位于沿海地區和中西部地區過渡帶、長江開放經濟帶和沿海開放經濟帶結合部,面臨產業梯...

腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)獲批上市

2022-08-15
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了拜奧法爾診斷有限責任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生產的“腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)”創新產品注冊申請?! ≡摦a品由FilmArray ME測試條、樣本緩沖液、溶解液、一次性使用紅色樣本注射管和獨立包裝移液管組成,是一種一次性封閉檢測試劑,用于體外定性檢測具有腦膜炎及/或腦炎體征及/或...

國家知識產權局審結首批重大專利侵權糾紛行政裁決案件

2022-08-08
2021年6月1日,修改后的專利法正式施行,賦予國家知識產權局應專利權人或利害關系人的請求處理在全國有重大影響的專利侵權糾紛的事權。近日,國家知識產權局審結首批兩件重大專利侵權糾紛行政裁決案件,對被請求人是否侵犯德資企業勃林格殷格翰制藥兩合公司所擁有的ZL201510299950.X發明專利權作出裁決。首批案件圍繞重大專利侵權糾紛案件的受理條件、被請求人在多個?。▍^、市)的藥品掛網行為是否屬...

申長雨率團出席世界知識產權組織第63屆成員國大會并作一般性發言

2022-07-21
近日,世界知識產權組織(WIPO)成員國大會第63屆系列會議以實體加線上的混合模式在瑞士日內瓦召開。中國國家知識產權局局長申長雨率中國政府代表團出席會議,并以視頻方式作一般性發言。申長雨簡要介紹了中國知識產權事業發展的最新進展。他表示,中國于2021年9月發布了《知識產權強國建設綱要(2021—2035年)》,對未來15年的知識產權事業發展作出重大頂層設計。今年2月5日,中國又加入了《工業品...

2021年中國新設立專利代理機構達734家

2022-07-18
國家知識產權局近日發布的《全國專利代理行業發展狀況(2021年)》,孜通翻譯從中獲悉2021年中國新設立專利代理機構達734家。據報告顯示,截至2021年底,專利代理機構達到3934家(大陸),專利代理分支機構2237家。在這些代理機構中,825家機構成立10年以上,占總數的20%以上,316家代理機構成立超過20年。在代理人方面,截至2021年底,獲得專利代理師資格證書的人數達到6萬多人,...

集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作匯報會召開

2022-07-15
7月12日,國家藥監局召開集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作匯報會。2家冠脈支架、4家人工關節集采中選企業匯報了集采中選產品、企業質量管理體系運行情況以及保障產品質量措施,天津市、山東省藥監局就加強集采中選產品質量安全監管工作進行匯報。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話?! h指出,近年來,醫療器械集中帶量采購工作提速擴面,國家藥監局高度重視集采中選醫療器械質量安全監管工作,...

《2021年中國專利調查報告》發布

2022-07-15
近日,國家知識產權局發布《2021年中國專利調查報告》(以下簡稱《報告》)。調查數據顯示,現階段,我國專利轉移轉化狀況保持活躍,有效發明專利產業化率持續提升,產學研合作創新成效顯著,國內知識產權保護環境穩中向好。一是我國有效發明專利產業化率穩中有升。2021年,我國發明專利產業化率為35.4%,較上年提高0.7個百分點,近3年來呈上升態勢,近5年穩定在3成以上。作為創新的主體,企業的有效發明...

國新辦舉行上半年知識產權相關工作統計數據新聞發布會

2022-07-13
國務院新聞辦公室于2022年7月12日(星期二)下午3時舉行新聞發布會,請國家知識產權局副局長胡文輝、戰略規劃司司長葛樹、知識產權保護司司長張志成、知識產權運用促進司司長雷筱云介紹2022年上半年知識產權相關工作統計數據,并答記者問。孜通翻譯從發布會中獲悉了相關的統計數據。2022年上半年,我國發明專利授權 39.3 萬件,實用新型專利授權 147.3 萬件,外觀設計專利授權 38.3 萬件...

武漢大學出現1例霍亂病例 霍亂是個什么???

2022-07-12
來源:人民網武漢市武昌區衛生健康局7月11日通報,7月9日晚,武昌區疾控中心接醫院報告,武漢大學出現一例感染性腹瀉病例,以嘔吐腹瀉為主,伴低熱,血清學凝集試驗為O139陽性。經省市區三級疾控中心復核,該病例的血清學凝集試驗為O139陽性,診斷為霍亂,毒力基因陰性?;颊呓浻行г\治,病情已得到控制,癥狀已消失。武昌區衛生健康局已組織專業機構對相關人員進行采樣檢測和跟蹤管理,對相關場所進行臨時封控...

世界五大知識產權局年度統計報告-2021年

2022-07-11
我們常說世界五大知識產權局,那到底是哪五大局呢,這里孜通專利翻譯給大家解釋下,五大知識產權局分別來自中國、美國、歐洲、日本、韓國,它們分別是中國知識產權局、美國專利商標局、歐洲專利局、日本特許廳、韓國特許廳。孜通專利翻譯從國家知識產區局官網獲取了五大局的統計數據,如下所示:2021年五局主要統計指標信息圖(中文版).pdf

2022年度海外知識產權糾紛應對指導工作會議在京召開

2022-07-08
6月30日,2022年度海外知識產權糾紛應對指導工作會議在北京召開。國家知識產權局黨組成員、副局長胡文輝出席會議并講話。來自國家知識產權局、中國貿促會、海外知識產權糾紛應對指導理事會成員單位、相關地方知識產權管理部門和國家海外知識產權糾紛應對指導中心地方分中心的160余名代表通過線上線下方式參會。胡文輝指出,過去一年海外知識產權糾紛應對指導工作取得顯著成績,在各地區各部門共同努力下,海外知識...

國家藥監局發布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分:術語》等 18項醫療器械行業標準

2022-07-08
YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分:術語》等18項醫療器械行業標準已經審定通過。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見如下所示:序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期1YY/T 0273-2022牙科學牙科銀汞調合器修訂YY/T 0273-2009本文件規定了用于將牙科銀合金粉和膠囊中的牙科汞混合,形成牙科銀汞合金的電動調合器的要求和試驗...

發改委:國內發明專利申請量躍居全球第一

2022-07-01
來源:法制日報本報訊 記者萬靜 6月28日,中共中央宣傳部舉行完整、準確、全面貫徹新發展理念 推動高質量發展新聞發布會。國家發展和改革委員會副秘書長楊蔭凱表示,10年來,我國科技創新事業發生歷史性、整體性、格局性重大變化,我國全球創新指數排名從10年前的第34位提升到現在的第12位,成功進入創新型國家行列。10年來,我國始終把基礎研究和前沿技術開發擺在突出位置,布局建設了上海光源等40多個重...

單個專利交易價格或將不超1萬元 上海啟動專利開放試點工作

2022-06-30
來源:法制日報企業倒閉,廠房被收,擁有的專利技術如何快速交易成了熱點話題。6月29日下午,記者從上海市知識產權局處獲悉,《上海市專利開放許可試點工作方案》(以下簡稱《方案》)正式對外發布,上海將達成一批專利開放許可項目,并將打造“專利銀行”、鋪建“專利超市”、砌筑“公共專利墻”。專利開放許可,即專利權人通過國家專利管理部門公開聲明,任何單位和個人只要接受已經公布的許可使用費、許可使用期限等條...

國家知識產權局確定第一批知識產權糾紛快速處理試點地區

2022-06-28
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面加強知識產權保護工作的決策部署,更好地發揮知識產權快速協同保護效能,滿足社會公眾和創新主體需求,近期,國家知識產權局推動開展知識產權糾紛快速處理試點工作。各地方積極申報,58個省、市、縣提出試點需求,國家知識產權局對申報方案進行認真評審,確定北京、天津、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、四川;南京、蘇州、常州、寧波、濟南、煙臺、濰坊、鄭州、武漢、長沙、廣州、...

知識產權維權援助工作取得積極進展 全國“一張網”持續完善

2022-06-27
日前,國家知識產權局制定發布了2021年全國知識產權維權援助工作進展報告。報告顯示,2021年,全國知識產權系統深入貫徹落實《關于進一步加強知識產權維權援助工作的指導意見》,不斷加大維權援助工作力度,完善工作機制,健全工作體系,壯大隊伍力量,加強信息化保障,各項工作取得顯著成效。知識產權維權援助工作向基層全面延伸,服務力量不斷壯大。截至2021年底,全國共有維權援助機構1300余家,覆蓋29...

16個省市獲得專利轉化專項計劃重點支持

2022-06-25
近期,國家知識產權局聯合財政部對參與專利轉化專項計劃的?。▍^、市)進行了實施成效評估,確定16個省市獲得專利轉化專項計劃中央財政獎補資金支持。2022年獎補資金已于近日下達有關地方。去年3月,國家知識產權局聯合財政部印發了《關于實施專利轉化專項計劃 助力中小企業創新發展的通知》,將分三年擇優獎補一批促進專利技術轉移轉化、助力中小企業創新發展成效顯著的省份。30個?。▍^、市)積極響應,制定印發...

“藍天行動”:嚴厲打擊商標代理偽造證據行為

2022-06-24
隨著我國地理標志保護和運用工作的不斷深入推進,地理標志已成為我國經濟高質量發展的強大助推器。但是,個別商標代理機構在代理提交地理標志申請時,為謀求不當利益,偽造申請證據,不僅增加了行政確權成本,更破壞了公平健康的競爭環境。為進一步規范商標代理市場秩序,近日,國家知識產權局組織各地嚴厲打擊商標代理偽造地理標志申請證據行為,截至目前已立案處罰3起案件。四川某商標代理有限公司(下簡稱四川某公司)代...

2022年產權組織全球獎入圍名單

2022-06-22
產權組織首屆中小企業全球獎競賽邀請那些通過知識產權創造出商業解決方案,從而對國內外的經濟、社會和文化進步產生影響的創新型中小企業提交材料。比賽于2022年3月14日結束,共有272份來自62個國家的中小企業提交了材料。在按照競賽指標對案例進行仔細審查后,有20個案例被選中,進入競賽的最后階段。AerosolAerosol公司的主要活動是開發、生產、銷售和營銷,并專注于監測碳質氣溶膠的儀器的科...

中國推動世貿組織達成新冠疫苗知識產權豁免決定展現大國擔當

2022-06-21
世界貿易組織第12屆部長級會議于6月12日至17日在瑞士日內瓦成功舉行。會議取得多項重要成果,其中就新冠疫苗知識產權豁免達成部長決定備受矚目。商務部世貿司負責人20日在接受新華社記者專訪時表示,中國為決定的達成作出了重要貢獻,在談判關鍵時刻發揮了建設性作用,展現了大國擔當。談到中國在支持新冠疫苗知識產權豁免方面發揮了哪些作用時,這位負責人介紹說,2020年5月,習近平主席在第73屆世界衛生大...

湖北舉辦2021年度知識產權行政執法典型案例評析交流活動

2022-06-20
為提升知識產權行政執法辦案水平,加強執法指導,6月16日上午,湖北省知識產權局會同省市場監督管局成功舉辦2021年度知識產權行政執法典型案例評析交流活動。交流會上,省知識產權局、省市場監管局相關負責人通報了2021年度全省知識產權行政執法案件(卷)評查及典型案例推薦工作情況,介紹了2022年全省行政執法監督有關工作及全省市場監督管理涉企行政執法質量提升活動情況。武漢市市場監管局(市知識產權局...

第一批專利侵權糾紛行政裁決試點工作成效良好

2022-06-18
為認真落實黨中央、國務院關于加強知識產權侵權糾紛行政裁決工作部署,國家知識產權局自2020年起確定北京、上海、河北、江蘇、浙江、湖北、廣東和深圳等8個地方作為第一批試點,在全國范圍率先開展專利侵權糾紛行政裁決試點工作。2022年5月,國家知識產權局聯合司法部印發通知,公布第一批試點驗收結果,第一批行政裁決試點工作順利結束??傮w上看,第一批行政裁決試點工作取得良好成效。試點任務高標準完成。試點...

2022年中美歐日韓知識產權五局合作局長系列會議舉行

2022-06-17
6月8日至9日,2022年中美歐日韓知識產權五局(IP5)合作局長系列會議以視頻形式舉行,會議由歐洲專利局輪值主辦。中國國家知識產權局局長申長雨、歐洲專利局局長安東尼奧·坎普諾斯、日本特許廳長官森清、韓國特許廳廳長李仁實、美國商務部副部長兼美國專利商標局局長凱瑟琳·維達爾分別率團出席。世界知識產權組織副總干事莉薩·喬根森代表總干事鄧鴻森作為觀察員列席會議。會議通過了《2022年中美歐日韓知識...

講好中國知識產權故事

2022-06-15
保護知識產權是優化營商環境、促進創新發展的必然要求。黨的十八大以來,我國知識產權保護工作取得歷史性成就,走出了一條中國特色知識產權發展之路。習近平總書記強調:“要講好中國知識產權故事,展示文明大國、負責任大國形象?!弊屖澜缌私庵袊鵀楸Wo知識產權付出的努力、取得的成就,就要善于用豐富多樣的故事來說服人、打動人、感染人、影響人,用生動親切的方式向世界展示我們為全球知識產權治理貢獻的中國智慧、中國...

國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范附錄:第三方物流質量管理(征求意見稿)》意見

2022-06-13
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》,進一步強化醫療器械第三方物流的監督管理,國家藥監局組織起草了《醫療器械經營質量管理規范附錄:第三方物流質量管理》(征求意見稿),現向社會公開征求意見。 附件1 醫療器械經營質量管理規范附錄:第三方物流質量管理(征求意見稿) 第一章 總 則第一條【目的意義】 為加強醫療器械經營質量管理,保證醫療器械在運輸、貯存環節的質量安全...

重慶設立第一批海外知識產權糾紛應對指導工作站

2022-06-13
近日,重慶在兩江新區、南岸區等區域設立第一批共8家海外知識產權糾紛應對指導工作站,幫助企業有效應對海外知識產權糾紛。第一批海外知識產權糾紛應對指導工作站將聚焦海外知識產權維權的痛點難點堵點問題,持續優化建設方案、配備專門力量,建立資源共享、信息報送、協調聯動和培訓指導等制度,不斷提升海外知識產權信息的收集報送、海外知識產權糾紛應對的咨詢指導等能力,為重慶企業“走出去”保駕護航。下一步,重慶將...

《武漢市突破性發展知識產權服務業行動方案(2022-2025年)》印發

2022-06-13
近日,武漢市市場監督管理局(市知識產權局)印發《武漢市突破性發展知識產權服務業行動方案(2022-2025年)》(以下簡稱《行動方案》),為促進武漢知識產權服務業高質量發展作出全面部署?!缎袆臃桨浮诽岢?,到2025年,武漢市知識產權服務業對經濟高質量發展的支撐作用充分顯現,知識產權體系化專業化服務能力顯著增強,知識產權服務市場得到有效規范,知識產權服務水平和品牌影響力大幅提升,知識產權服務業...

我國聲明的5G標準必要專利達1.8萬項

2022-06-11
人民日報北京6月9日電 (記者谷業凱)國家知識產權局知識產權發展研究中心近日發布的報告顯示,當前,全球聲明的5G標準必要專利共21萬余件,涉及4.7萬項專利族(一項專利族包括在不同國家申請并享有共同優先權的多件專利)。其中,中國聲明1.8萬項專利族,全球占比近40%,排名第一。5G標準必要專利布局最多的目標國家或地區依次為:美國4.6萬件、中國3.9萬件和歐洲3.1萬件。報告還顯示,在全球排...

專利翻譯公司排名以及如何選擇靠譜的專利翻譯公司

2022-06-10
國內的翻譯公司數量眾多,但是要說到專業從事專利翻譯的翻譯公司卻不多。這是因為專利翻譯不同于普通的翻譯,需要熟悉專業知識、專利文獻特殊的表達、專利審查要求等。這些是普通翻譯無法做到的。那么國內專利翻譯公司的排名如何呢?孜通專利翻譯認為,國內從事專利翻譯的公司雖然不多,但是各有各的特色、擅長領域以及價格。只有在各個方面適合客戶的才是好的專利翻譯公司。那么如何選擇一家靠譜的專利翻譯公司呢?孜通專利...

國家知識產權局面向哥斯達黎加國家注冊局生物醫藥領域培訓班成功舉辦

2022-06-10
由國家知識產權局主辦的2022年哥斯達黎加國家注冊局(下稱“哥斯達黎加局”)生物醫藥領域知識產權線上培訓班于5月24日-27日、6月1日成功舉辦,來自哥斯達黎加局的10名負責相關事務的官員及專利審查員參加了培訓。本次培訓班圍繞“生物醫藥”領域的相關議題展開,課程內容包括生物多樣性與知識產權保護、生物醫藥領域的專利可授權主題、生物醫藥相關專利的檢索和審查等。國家知識產權局條法司、醫藥生物發明審...

國家知識產權局組織征集知識產權服務業優秀案例

2022-06-10
來源:知識產權報日前,國家知識產權局組織開展知識產權服務業優秀案例征集活動,征集案例時間期限為2020年至今,推薦截止日期為2022年6月20日。此次案例征集活動旨在總結知識產權服務業發展和監管工作中的經驗做法,推廣知識產權服務業新業態新模式及優秀服務案例,為促進知識產權服務業高質量發展提供啟發借鑒。據了解,此次案例征集范圍和要求包括:面向有關知識產權管理部門,征集各地加強知識產權服務業監管...

《藥包材生產質量管理規范》(征求意見稿)

2022-06-09
《藥包材生產質量管理規范》(征求意見稿) 第一章 總則第一條【目的】 為保證藥包材符合藥用要求,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定,制定本規范。第二條【適用范圍】 本規范中的藥包材,主要是指與藥品直接接觸的包裝材料和容器,也包括功能性次級包裝材料、表面印刷材料、組件和給藥裝置等。本規范適用于藥包材生產...

2022年第二期全國知識產權信息服務優秀案例分享活動在線舉行

2022-06-09
近日,2022年第二期全國知識產權信息服務優秀案例分享活動在線舉行。該活動是由國家知識產權局公共服務司面向各省知識產權管理部門和全國知識產權信息服務重要網點單位,開展的年度知識產權信息服務優秀案例系列分享活動之一。各?。ㄊ?、區)知識產權管理部門、各級各類知識產權公共服務機構以及部分創新創業主體6000余人在線收看。此次活動邀請了獲評2021年知識產權信息服務優秀案例的3家服務機構,圍繞利用知...

特殊藥品及復方制劑監管工作會召開

2022-06-08
6月2日上午,國家藥監局藥品監管司召開特殊藥品及復方制劑監管工作會,總結工作、分析形勢、交流經驗、對特殊藥品及復方制劑監管工作進行再強調、再部署。國家藥監局藥品監管司主要負責人出席會議并講話?! h指出,今年以來,全國藥監系統深入貫徹黨中央、國務院關于藥品監管和禁毒工作的決策部署,切實落實全國藥品監管工作會議精神,堅持以人民為中心的發展思想,完善管理制度、強化監督檢查、加大處罰力度,特殊藥...

PCT國際申請簡介

2022-06-08
PCT國際申請簡介

《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》臨床試驗用藥品附錄

2022-06-07
根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第三百一十條規定,現發布《臨床試驗用藥品(試行)》附錄,作為《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》配套文件,自2022年7月1日起施行。附件 臨床試驗用藥品(試行) 第一章 范 圍第一條 本附錄適用于臨床試驗用藥品(包括試驗藥物、安慰劑)的制備。已上市藥品作為對照藥品或試驗藥物時,其更改包裝、標簽等也適用本附錄。 第二章 原 則第二條...

中小企業專利信息利用場景及服務

2022-06-07
中小企業專利信息利用場景及服務

2021年度藥品審評報告

2022-06-06
2021年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年。以習近平同志為核心的黨中央團結帶領全黨全國各族人民,隆重慶祝中國共產黨成立一百周年,勝利召開黨的十九屆六中全會、制定黨的第三個歷史決議,如期打贏脫貧攻堅戰,如期全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標,開啟全面建設社會主義現代化國家、向第二個百年奮斗目標進軍新征程。在“十四五”開局之年,作為我國負責藥品注冊上市的專職技術審評機構,國家藥品監督管...

國家藥監局舉辦《醫療器械監督管理條例》實施一周年報告會

2022-06-01
5月31日,國家藥監局舉辦《醫療器械監督管理條例》實施一周年報告會。報告會總結了《條例》實施一周年以來的成效,交流分享工作經驗,引導和推動全系統、全行業進一步學習貫徹落實《條例》,全面加強醫療器械生產經營監管,確保公眾用械安全。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。報告會上,上海聯影醫療科技股份有限公司報告了注冊人制度助力企業高質量發展、促進研發創新和資源優化配置等情況。華潤醫藥商...

國家知識產權局辦公室關于面向企業開展2022年度知識產權強國建設示范工作的通知

2022-06-01
為貫徹落實《知識產權強國建設綱要(2021―2035年)》和《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》的決策部署,分型分類推進知識產權強國建設示范工作,促進企業提升知識產權綜合能力和核心競爭力,打造知識產權強企建設第一方陣,為加快建設知識產權強國提供有力支撐,決定在“十三五”期間開展國家知識產權優勢示范企業培育工作特別是2019年以來相關部署落實基礎上,面向企業開展2022年度知識產權強國建設...

上海:生物醫藥產業全力加碼復工

2022-05-30
新華社上海5月29日電(記者何欣榮、龔雯、周蕊)生產不停歇、研發不停步,在生物醫藥產業高地上海,不少企業疫情期間竭盡全力為生命健康“護航”?!  巴ㄟ^閉環管理,我們的生產一直沒停過?!蔽挥谏虾埥目鐕幤笊虾2指褚蟾窈菜帢I有限公司技術運營總監王逸華說,“目前公司的產能是此前的70%左右,生產出來的產品能百分百送達客戶手中。隨著疫情防控形勢好轉,我們已經把第二批員工接回了廠區,后續產能還將...

陜西省出臺專利侵權糾紛行政裁決規程

2022-05-30
來源:陜西日報5月24日,記者從省知識產權局獲悉:日前,該局印發《陜西省專利侵權糾紛行政裁決規程(試行)》(以下簡稱《規程》),旨在加強我省知識產權保護工作,規范全省專利侵權糾紛行政裁決行為,維護專利權人和社會公眾的合法權益?!  兑幊獭贩譃?個部分,包括總則、管轄、受理和立案、證據調查、審理、調解與裁決、執行與公開、附則,對專利侵權糾紛行政裁決的全過程進行了規范?!  兑幊獭访鞔_了專利侵權...

中國知識產權代理公司排名Top 20

2022-05-29
孜通專利翻譯公司根據IAM Patent 1000 2021的排名數據,中國Top 20知識產權代理公司如下:專利訴訟Top 20名分別為:1. 方達律師事務所2. 金杜律師事務所3. 聯德律師事務所4. 中國貿促會專利商標事務所5. 中國專利代理(香港)有限公司6. 立方律師事務所7. 柳沈律師事務所8. 北京萬慧達知識產權代理有限公司9. 中倫律師事務所10. 華進律師事務所永新知識產權

國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》臨床試驗用藥品附錄

2022-05-29
來源:國家藥監局根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第三百一十條規定,現發布《臨床試驗用藥品(試行)》附錄,作為《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》配套文件,自2022年7月1日起施行。附錄內容如下: 臨床試驗用藥品(試行) 第一章 范 圍第一條 本附錄適用于臨床試驗用藥品(包括試驗藥物、安慰劑)的制備。已上市藥品作為對照藥品或試驗藥物時,其更改包裝、標簽等也適用本附錄。...

2022中日醫藥健康交流會在線舉行

2022-05-26
5月25日,“2022中國和日本醫藥健康座談會”線上舉辦。全國人民代表大會副理事長、農工黨中央職業副書記曲鳳宏,國家藥監局副局趙軍寧,日本藥物醫療設備綜合性機構(PMDA)董事長川奈康弘,日本卓越醫療機構(MEJ)董事長笠貫宏列席會議并致詞?! ≮w軍寧表明,近些年,中國和日本兩國之間藥品監督管理機構、醫藥行業深層次普遍溝通交流,為提高中國和日本兩國之間身心健康福址充分發揮了主動功效。新冠疫情...

國家知識產權局批準3家外國專利代理機構在中國境內設立常駐代表機構

2022-05-26
近日,國家知識產權局審查了法國利維知識產權公司、法國諾華技術股份有限公司、美國北維專利代理有限責任公司提出的在中國境內設立常駐代表機構的申請,符合《中華人民共和國行政許可法》第三十八條、《專利代理條例》第二十九條、《外國專利代理機構在華設立常駐代表機構管理辦法》的有關規定,因此批準設立法國利維知識產權公司廣州代表處、法國諾華技術股份有限公司廣州代表處、美國北維專利代理有限責任公司蘇州代表處。...

海牙協定在我國生效首日武漢企業積極遞交外觀設計專利國際申請

2022-05-23
5月5日,《工業品外觀設計國際注冊海牙協定》(以下簡稱《海牙協定》)在我國生效首日,武漢3家企業(東風集團公司、東風商用車、嵐圖汽車)在中國武漢(汽車和零部件)快速維權中心積極協助下,遞交了國際外觀設計專利申請。這也是湖北省首批通過海牙體系提交的外觀設計國際注冊申請。近年來,中國企業對自身產品的外觀設計保護普遍越來越重視。作為武漢正在發展的萬億級產業集群,此次申請國際外觀設計專利的車企均來自...

中華人民共和國專利法實施細則(2001年)

2022-05-22
中華人民共和國國務院令  第306號  現公布《中華人民共和國專利法實施細則》,自2001年7月1日起施行  總 理  朱镕基  二○○一年六月十五日  中華人民共和國專利法實施細則  第一章 總  則  第一條 根據《中華人民共和國專利法》(以下簡稱專利法),制定本細則?! 〉诙l 專利法所稱發明,是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案?! @ㄋQ實用新型,是指對產品的形狀、構...

2022中關村知識產權論壇舉辦

2022-05-20
來源:國家知識產權局近日,北京市以線上方式舉辦2022中關村知識產權論壇。國家知識產權局知識產權運用促進司、北京市知識產權局、北京知識產權法院、海淀區政府、中關村科學城管委會等部門領導,知識產權業內專家學者及眾多高科技企業、高校院所和知識產權服務機構等創新主體相聚“云端”,圍繞“強保護促創新,全面建設知識產權強市示范城市”主題展開交流。專家們分別從高質量知識產權培育、知識產權商業價值實現、企...

國家藥監局批準維立西呱片上市

2022-05-20
來源:國家藥監局近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準拜耳公司申報的1類創新藥維立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。該藥適用于近期心力衰竭失代償經靜脈治療后病情穩定的射血分數降低(射血分數<45%)的癥狀性慢性心力衰竭成人患者,以降低發生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險?! 【S立西呱是一種可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)刺激劑,通過直接刺激sGC,增加細胞內cGM...

2021年中國知識產權保護狀況白皮書正式發布

2022-05-17
來源:國家知識產權局4月,國務院新聞辦公室舉辦2021年中國知識產權發展狀況發布會,《二〇二一年中國知識產權保護狀況》(以下簡稱“白皮書”)正式發布。白皮書顯示,2021年,我國知識產權保護制度建設、審批登記、文化建設、國際合作等方面均取得積極進展。保護成效方面,2021年中國知識產權保護成效得到各國創新主體和國際社會廣泛認可。知識產權保護社會滿意度持續提高,達到80.61分(百分制),較去...

中檢院組織起草的IEEE“人工智能醫療器械性能和安全評價術語”(P2802)即將進入投票環節

2022-05-17
來源:中國食品藥品檢定研究院2022年5月5日,電氣電子工程師協會生物醫學工程標準委員會(IEEE EMB Standard Committee,簡稱EMB標委會)召開網絡會議,我院提交的IEEE“人工智能醫療器械性能和安全評價術語”( P2802)國際標準草案獲批進入投票環節,即將面向全球征求意見。該標準草案由中檢院牽頭的IEEE人工智能醫療器械工作組(IEEE Artificial In...

PCT申請提交流程

2022-05-16
PCT申請提交流程來自:國家知識產權局官網鏈接地址:https://www.cnipa.gov.cn/art/2021/5/28/art_363_159714.html可直接下載下方附件查看具體流程。

PCT體系與傳統專利體系的比較

2022-05-13
專利合作條約(PATENT COOPERATION TREATY),簡稱PCT。按照PCT提出的申請稱為PCT國際申請。傳統的專利體系與PCT體系的比較  傳統的專利體系:國家申請提出后12個月內,按照巴黎公約規定,向其他不同國家提出的申請可以要求優先權,由于各個國家有不同的本國專利法,就會產生如下問題:  ? 多種形式要求  ? 多種語言  ? 多次的檢索  ? 多次的公開  ? 申請的多...

湖北省 2022 年一季度知識產權統計報告

2022-05-12
2022年一季度,湖北省全省專利授權總量為37947件,同比增長36.87%,其中企業授權28844件,占總量的76.01%,同比增長46.78%;大專院校授權3803件,占總量的10.02%,同比增長7.28%。發明專利授權5610件,同比增長13.86%,其中企業授權3168件,占總量的56.47%,同比增長16.81%;大專院校授權1992件,占總量的35.51%,同比增長7.21%。...

江蘇省知識產權局參加省政府網站在線訪談 解讀《江蘇省知識產權促進和保護條例》

2022-05-11
《江蘇省知識產權促進和保護條例》(以下簡稱《條例》)于4月26日正式實施。為深入推進《條例》的學習宣傳貫徹執行,營造學《條例》、知《條例》、守《條例》、執行《條例》的濃厚氛圍,日前,江蘇省知識產權局副局長趙旗參加省政府門戶網站在線訪談欄目,對《條例》進行解讀。趙旗指出,出臺《條例》是落實黨中央、國務院有關決策部署,完善知識產權法治體系,優化江蘇省營商環境的需要;是踐行習近平總書記對江蘇工作重...

全面加強藥品監管能力建設工作交流與推進會召開

2022-05-11
來源:國家藥監局官網5月10日,國家藥監局召開全面加強藥品監管能力建設工作交流與推進會,總結《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》印發一年來的工作進展和成效,交流分享工作經驗和做法,推進全系統以更大力度加強藥品監管能力建設,進一步加快提升監管工作的科學化、法治化、國際化、現代化水平。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。國家藥監局藥品注冊司、審核查驗中心,北京市、黑...

國家知識產權局辦公室關于開展專利導航工程支撐服務機構建設工作的通知

2022-05-10
國知辦發運字〔2022〕28號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團知識產權局,四川省知識產權服務促進中心,各地方有關中心,各有關單位:為貫徹落實中共中央、國務院印發的《知識產權強國建設綱要(2021—2035年)》和國務院印發的《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》,協同推進實施專利導航工程,完善支撐關鍵核心技術攻關工作體系,根據《關于加強專利導航工作的通知》相關要求,開展國家級專利導航...

國家知識產權局辦公室關于印發2022年度國家知識產權局專利專項研究項目立項名單的通知

2022-05-09
國知辦函辦字〔2022〕420號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團知識產權局,四川省知識產權服務促進中心,各地方有關中心;國家知識產權局局機關各部門,專利局各部門,商標局,局其他直屬單位、各社會團體;各有關單位:2022年度國家知識產權局專利專項研究項目立項工作已完成,現將立項名單印發。請項目承擔方按照項目管理方的相關要求,認真做好項目后續組織實施和研究工作,保證研究進度和質量。特此通知。

體外膜肺氧合(ECMO)設備注冊審查指導原則

2022-05-09
本指導原則旨在指導注冊申請人規范體外膜肺氧合(extracorporeal membraneoxygenation,ECMO)設備研制過程和準備相關醫療器械注冊申報資料,同時也為技術審評部門提供參考。本指導原則是對體外膜肺氧合設備的一般要求,注冊申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據,并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。本...

《第一類醫療器械產品目錄》修訂說明

2022-05-07
【來源:國家藥品監督管理局官網】為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)有關醫療器械分類管理的要求,深化醫療器械審評審批制度改革,進一步指導第一類醫療器械備案工作,助推醫療器械產業高質量發展,國家藥品監督管理局組織開展了《第一類醫療器械產品目錄》修訂工作?! ∫?、修訂背景  2014年國家食品藥品監督管理總局發布《第一類醫療器械產品目錄》(以下簡稱2014版一類目錄),201...

最高人民檢察院 國家知識產權局關于強化知識產權協同保護的意見

2022-05-07
【來源:國家知識產權局官網】國知發保字〔2022〕20號各省、自治區、直轄市人民檢察院、知識產權局,解放軍軍事檢察院,新疆生產建設兵團人民檢察院、知識產權局:為深入貫徹黨中央關于全面加強知識產權保護的決策部署,認真落實中共中央、國務院印發的《知識產權強國建設綱要(2021—2035年)》和國務院印發的《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》,優化協作配合機制,強化協同保護力度,整合知識產權行...

突破5G系統共性技術難題 中興通訊第十次榮獲中國專利金獎

2022-05-06
來源: 經濟參考網近日,第二十三屆中國專利獎獲獎結果出爐,中興通訊的一項發明專利——《切換方法及裝置》榮獲中國專利領域的最高榮譽——中國專利金獎,此次獲獎是中興通訊第十次摘得該榮譽?!肚袚Q方法及裝置》涉及5G系統的最基礎研究內容,是演進4G和5G標準的必選技術?! ‘斍?,第五代移動通信系統為了實現更高的網絡吞吐量,接入更多的設備,降低端到端時延,支持更豐富的業務需求,提出了一個全新的服務質量...

國家藥監局藥審中心關于發布《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)》的通告(2022年第24號)

2022-05-06
來源:國家藥監局官網為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同...

科普:不明病因兒童肝炎問與答

2022-05-05
【本文轉自:新華網】新華社北京5月3日電(記者李雯)全球已有10多個國家近期報告200多例不明病因的兒童肝炎病例,至少4例死亡,一些病例接受了肝移植。這種肝炎的癥狀是什么?由什么引起?怎樣預防?下面幾個問答有助于了解該疾病?! 枺喝蚰男﹪野l現了不明病因兒童肝炎?  答:據世界衛生組織4月23日發布的公報,英國、美國、西班牙、以色列、丹麥、愛爾蘭、荷蘭、意大利、挪威、法國、羅馬尼亞和比利...

武漢發布2021年知識產權發展狀況白皮書

2022-05-05
【來源:國家知識產權局官網】4月26日,武漢發布知識產權發展狀況白皮書。2021年,武漢深入推進知識產權強市建設,知識產權事業發展取得顯著成效,知識產權創造、運用、保護、管理、服務及運行成效進入全國先進行列,為加快打造“五個中心”、建設現代化大武漢提供重要支撐。白皮書顯示,武漢加強知識產權頂層制度設計,編制《武漢市知識產權發展“十四五”規劃》。深度參與國家專利侵權糾紛行政裁決試點建設,成為中...

中國牽頭的首個新冠病毒核酸檢測國際標準發布

2022-04-29
【來源:市場監管總局】4月19日,國際標準化組織(ISO)發布《體外診斷檢驗系統—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國際標準。該標準由市場監管總局(標準委)組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯合全球專家共同研制,是ISO發布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標準。   標準結合新冠病毒的特點和檢測需...

中國國際專利申請全球三連冠

2022-04-29
【來源:大公報】記者張帥北京報道:4月26日是第22個世界知識產權日。國家知識產權局局長申長雨4月24日在國新辦介紹,去年全年內地共授權發明專利69.6萬件,每萬人口高價值發明專利擁有量達到7.5件,較上年提高1.2件。中國申請人通過《專利合作條約》(PCT)途徑提交的國際專利申請達6.95萬件,連續第三年位居全球首位。根據世界知識產權組織發布的《2021年全球創新指數報告》,中國排名位居全...

《外國專利代理機構在華設立常駐代表機構管理辦法》解讀

2022-04-27
(本文轉自:國家知識產權局官網)為規范外國專利代理機構在華常駐代表機構的設立及其業務活動,保障常駐代表機構及其代表的合法權益,落實知識產權強國建設綱要和“十四五”規劃部署,營造良好營商環境,促進專利代理行業高質量發展,國家知識產權局于2022年1月7日印發《外國專利代理機構在華設立常駐代表機構管理辦法》(以下簡稱《辦法》,點擊了解詳情)?,F解讀如下。一、制定背景專利代理行業對標國際高標準,積...

《醫療器械經營監督管理辦法》解讀

2022-04-27
(本文轉自:國家藥品監督管理局官網)一、《醫療器械經營監督管理辦法》(以下簡稱《經營辦法》)修訂的總體思路和修訂原則是什么?  醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全?!督洜I辦法》作為《條例》的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是落實醫療器械注冊人和備案人制度,強化其全生命周期質量安全責任。二是嚴格落實“放管服”改革精神,簡化有...

關于加入海牙協定后相關業務處理暫行辦法的公告(第481號)

2022-04-26
(來源:國家知識產權局官網)國家知識產權局公告第四八一號我國已于2022年2月5日向世界知識產權組織交存《工業品外觀設計國際注冊海牙協定》(1999年文本)(以下簡稱《海牙協定》)加入書,《海牙協定》將于2022年5月5日起對我國生效。為保障《海牙協定》的生效實施,國家知識產權局制定《關于加入〈海牙協定〉后相關業務處理暫行辦法》,現予發布,自2022年5月5日起施行。外觀設計國際申請的申請人...

英特爾(中國)有限公司與國家知識產權局與中國科學院微電子研究所發明專利權無效行政糾紛

2022-04-25
據孜通翻譯獲悉,由永新公司代理的英特爾(中國)有限公司與國家知識產權局與中國科學院微電子研究所發明專利權無效行政糾紛案(2022)最高法知行終251號 將于今日(2022.4.25)上午在高院知產法庭第一法庭開始庭審。本案上訴人為英特爾(中國)有限公司,被上訴人為國家知識產權局,第三人為中國科學院微電子研究所。庭審直播觀看鏈接如下:http://tingshen.court.gov.cn/l...

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀

2022-04-24
(轉自國家藥品監督管理局官網)《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2022年第28號公告,以下簡稱“《規范》”)已發布,自2022年5月1日起施行?,F就《規范》的修訂背景、主要內容和重點修訂部分等內容解讀如下:  一、修訂背景  2016年,原國家食品藥品監督管理總局會同原國家衛生和計劃生育委員會發布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令 第25號)(以下簡稱“2016...

中共中央 國務院印發《知識產權強國建設綱要(2021-2035年)》

2022-04-24
中共中央、國務院印發了《知識產權強國建設綱要(2021-2035年)》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實?!吨R產權強國建設綱要(2021-2035年)》主要內容如下。為統籌推進知識產權強國建設,全面提升知識產權創造、運用、保護、管理和服務水平,充分發揮知識產權制度在社會主義現代化建設中的重要作用,制定本綱要。一、戰略背景黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下...

知識產權保護是推動全球經濟持續復蘇的重要驅動力——博鰲亞洲論壇2022年年會聚焦亞洲知識產權趨勢與機遇

2022-04-21
【來源:新華網】博鰲亞洲論壇2022年年會“亞洲知識產權:趨勢與機遇”分論壇20日在海南博鰲舉行。與會嘉賓共同探討了當今時代新技術、新業態、新趨勢給知識產權保護帶來的新機遇和新挑戰,認為知識產權保護是推動全球經濟持續復蘇的重要驅動力?! 〕鱿瘯h的中宣部副部長張建春指出,黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,中國版權事業迅速發展,迎來前所未有的歷史機遇,全面加強版權保護越來...

歐美多個國家出現與腺病毒有關的不明原因兒童肝炎病例

2022-04-20
【本文轉自中國生物技術網】(原標題:歐美越來越多國家出現不明原因兒童肝炎病例 或與腺病毒有關)據英國天空新聞網4月19日報道,英國近日暴發不明原因兒童肝炎病例,其中已有六名患兒需要進行肝臟移植?,F在,歐洲大陸和美國也陸續出現了這種情況。這種令人費解的疾病首先在英國被發現。世衛組織稱,英國最初于4月5日向世衛組織報告了蘇格蘭的10例嚴重急性肝炎病例,三天后又報告了英國全國共74例病例。導致傳染...

國家藥監局關于印發《藥物警戒檢查指導原則》的通知

2022-04-19
為落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》有關建立藥物警戒制度的要求,指導藥品監督管理部門科學規范開展藥物警戒檢查工作,國家藥監局組織制定了《藥物警戒檢查指導原則》,現予印發,請遵照執行,并就有關工作要求通知如下:  一、 各省級藥品監督管理部門要強化組織領導和統籌協調,建立健全工作機制,推進藥物警戒體系和能力建設,全面加強藥物警戒各項工作?! 《?、 各省級藥品監督管理部...

護航成都大運會 知識產權保護在行動

2022-04-19
4月13日,成都大運會組委會與中國(四川)知識產權保護中心(以下簡稱“四川保護中心”)就加強成都第31屆世界大學生夏季運動會(以下簡稱“成都大運會”)知識產權保護工作舉行座談交流。座談會上,中國(四川)知識產權保護中心介紹了中心基本情況、知識產權協同保護體系四川模式的構建及知識產權維權援助工作開展情況等。成都大運會組委會有關處室負責人介紹了成都大運會知識產權保護工作開展情況。雙方就成都大運會...

國家藥監局綜合司關于2022年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示

2022-04-15
(來源:國家藥品監督管理局)按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局組織開展了2022年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作,經公開征求意見和組織專家論證,確定了2022年116項醫療器械行業標準制修訂計劃項目,現予公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監局反饋?! 」緯r間:國家藥監局發布該公示之日起7日具體標準如下:2022年醫療器械強制性行業標準制修訂...

《國家知識產權局關于持續嚴格規范專利申請行為的通知》解讀

2022-04-15
為深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想,認真落實黨中央、國務院決策部署,切實推動我國從知識產權引進大國向創造大國轉變,從追求數量向提高質量轉變,近日,國家知識產權局印發《關于持續嚴格規范專利申請行為的通知》(以下簡稱《通知》)?,F就有關政策解讀如下。一、制定背景高質量發展是“十四五”乃至更長時期我國經濟社會發展的主題,關系我國社會主義現代化建設全局。打擊非正常專利申請行為既是落實黨中...

湖北實施企業知識產權“百千萬”行動計劃

2022-04-14
近日,湖北省知識產權局印發《湖北企業知識產權“百千萬”行動計劃方案》(以下簡稱《行動計劃》,加快培育具有全國競爭力的知識產權優勢企業,進一步壯大湖北專利密集型產業規模?!缎袆佑媱潯诽岢?,通過五年努力,培育百家知識產權優勢企業示范標桿、千家種子企業引領骨干、萬家成長型企業支撐湖北知識產權事業發展。通過精準服務百家知識產權優勢企業做優做強,樹立知識產權創造、運用、保護標桿,發揮示范作用;重點服務...

中華人民共和國專利法(2020年修正)

2022-04-13
(1984年3月12日第六屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議通過 根據1992年9月4日第七屆全國人民代表大會常務委員會第二十七次會議《關于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》第一次修正 根據2000年8月25日第九屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議《關于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》第二次修正 根據2008年12月27日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改...

國家藥監局關于實施《醫療器械臨床試驗質量管理規范》有關事項的通告(2022年第21號)

2022-04-13
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2022年第28號)(以下簡稱《規范》)已經發布,自2022年5月1日起施行。為做好《規范》實施工作,現將有關事項通告如下:  一、做好新舊制度文件銜接工作  自2022年5月1日起,尚未通過倫理審查的醫療器械臨床試驗項目,應當按照《規范》進行調整后開展臨床試驗;對于已經通過首次倫理審查的項目,可以按照原相關文件要求開展工作?! 《?、 同步執行相關范本要求 ...

中華人民共和國專利法(2008年修正)

2022-04-12
(1984年3月12日第六屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議通過根據1992年9月4日第七屆全國人民代表大會常務委員會第二十七次會議《關于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》第一次修正根據2000年8月2日第九屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議《關于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》第二次修正根據2008年12月27日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改〈中華人...

醫療器械臨床試驗質量管理規范(2016)

2022-04-12
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計劃生育委員會委主任會議審議通過,現予公布,自2016年6月1日起施行。 局長 畢井泉 主任 李斌 2016年3月1日 醫療器械臨床試驗質量管理規范 第一章 總則 第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益,保證醫療器械臨床試驗過程規范,結果真實、...